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        ARTICLE/ 技術(shù)文章
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        泰事達無(wú)菌隔離器在眼科用藥中的應用

        更新時(shí)間:2024-03-11瀏覽:1959次

         

        為了保證眼科用藥的安全性和有效性,無(wú)菌隔離器在藥品的灌裝和分裝過(guò)程中扮演著(zhù)重要角色,它將生產(chǎn)操作區域與外部環(huán)境隔離,能有效阻隔藥品被微生物污染的風(fēng)險。


        由于隔離器內部與外部相對隔離,隔離器內部物體是在無(wú)菌條件下進(jìn)行傳遞的,因此無(wú)菌隔離器中一般配備保護手套和袖套,其主要作用是便于操作人員在不接觸產(chǎn)品的情況下完成某些操作,避免人為造成的污染。

         

         

        操作人員通過(guò)監測各種參數,如溫度、壓力、滅菌劑濃度等,能夠檢測滅菌效果,確保整體環(huán)境的穩定性。


        為了應對眼科用藥的無(wú)菌灌裝和分裝要求,Telstar為制藥工廠(chǎng)提供了下列無(wú)菌隔離器解決方案;

        應用:

        眼科產(chǎn)品,無(wú)菌分裝或灌裝操作



        4
        手套單腔體無(wú)菌隔離器
        該設備包括:
        ?
        單個(gè)工作腔體
        ?
        集成H2O2滅菌凈化系統- ionHP+
        ?
        手套檢漏儀
        ?
        操作間H2O2監測
        ?
        粒子計數器
        ?
        浮游菌采樣器
        ?
        可升降式支架用于操作高度調節

        來(lái)自西班牙的Telstar (泰事達) 是一家在制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域承接高度復雜項目的全球化集團公司,擁有超過(guò)30年的無(wú)菌和密閉隔離器的設計和制造經(jīng)驗。從獨立隔離器到定制需求,泰事達都能提供高效益的解決方案,并確保整個(gè)項目過(guò)程中高質(zhì)量的控制。

        泰事達擁有一支由經(jīng)驗豐富工程師組成的充滿(mǎn)活力的團隊,他們使用軟件來(lái)設計生產(chǎn)符合GMP且全面驗證的設備。作為一家通過(guò)ISO9001認證的企業(yè),泰事達執行的是一套可靠且嚴格的質(zhì)量管理體系,包括大量的內部測試和合規程序。

         

        聯(lián)系電話(huà):
        021-33756119,840

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